Цена интерферон гепатит с

Цена интерферон гепатит с

Рейтинг автора

Автор статьи

Врач первой категории. Старший научный сотрудник. Врач УЗИ

Написано статей

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Содержание статьи:

Безинтерфероновая современная терапия и безинтерфероновое лечение гепатита С в Санкт-Петербурге в 2016-2017 гг. – рекомендации EASL_2016 и AASLD по сопровождению пациентов перед лечением, во время лечения и после окончания лечения

1) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: что нужно знать и какие анализы нужны перед началом курса противовирусной терапии

перед началом курса безинтерферонового лечения оценка стадии фиброза, печеночного воспаления и тяжести иных структурных изменений в печени с помощью биохимического анализа крови ФиброМакс (BioPredictive, Франция) рекомендована (низкий уровень доказательности, класс С) всем пациентам с хроническим гепатитом С или любой другой клинической формой хронической репликативной HCV-инфекции; перед началом курса противовирусной безинтерфероновой терапии всем пациентам рекомендована (низкий уровень доказательности, класс С) объективная оценка риска потенциальных лекарственных взаимодействий между каждым из препаратов прямого противовирусного действия и препаратами для лечения любого сопутствующего заболевания; каждый пациент должен быть четко проинформирован (низкий уровень доказательности, класс С) о необходимости строгого соблюдения правил приема лекарственных препаратов прямого противовирусного действия (точная доза и кратность приема лекарственных средств, связь с приемом пищи, нежелательные последствия пропуска приема препаратов, побочные эффекты, нежелательные явления и проч.; перед началом курса безинтерферонового лечения каждый пациент должен быть подробно проинформирован (низкий уровень доказательности, класс С) о правилах и порядке клинического и лабораторного контроля эффективности лечения, безопасности лечения и межлекарственных взаимодействий во время лечения и после окончания курса лечения;

Не более чем за 12 недель до момента начала курса противовирусной безинтерфероновой терапии пациенту рекомендуют пройти следующий минимально необходимый перечень лабораторного обследования:

общеклинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и количеством тромбоцитов (низкий уровень доказательности, класс С); лабораторная «панель печеночной функции» – уровни альбумина, общего и прямого билирубина в сыворотке крови, значение показателя международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени (низкий уровень доказательности, класс С); лабораторная «панель печеночного повреждения» – уровни активности ферментов АЛТ, АСТ, ГГТП и ЩФ (низкий уровень доказательности, класс С); значение показателя скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и уровень креатинина (низкий уровень доказательности, класс С);

Результаты следующих представленных ниже молекулярно-биологических лабораторных тестов вне зависимости от срока их давности можно учитывать перед началом курса безинтерферонового лечения:

HCV-генотипирование (низкий уровень доказательности, класс С); количественное определение концентрации РНК вируса гепатита С (HCV-вирусная нагрузка) в сыворотке крови (низкий уровень доказательности, класс С);

Стоит ли доверять врачам?

ДаНет

Рекомендации для пациентов с HCV-ассоциированным циррозом печени:

пациенты с 1a/1b Gt_HCV-ассоциированным компенсированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR), которым планируется проведение курса безинтерферонового лечения с применением прямых ингибиторов протеазы NS3_HCV (таких, например, как paritaprevir/ritonavir, simeprevir или grazoprevir), непосредственно перед началом лечения требуют всесторонней клинико-лабораторной оценки и пристального наблюдения с учетом анамнестических сведений о декомпенсации заболевания печени и значений показателя балльной оценки тяжести цирроза печени по шкале Child-Pugh непосредственно перед лечением и в процессе лечения (высокий (!) уровень доказательности, класс А); пациенты с HCV-ассоциированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR) с текущей или предшествующей историей декомпенсации заболевания печени, у которых значение показателя балльной оценки тяжести цирроза печени по шкале Child-Pugh составляет 7 и более баллов, не должны получать лечение в режимах, содержащих прямые ингибиторы протеазы NS3_HCV (paritaprevir, simeprevir или grazoprevir) в связи с высоким риском декомпенсации печеночной функции на фоне безинтерферонового лечения (высокий (!) уровень доказательности, класс А); пациенты с 1a/1b Gt_HCV-ассоциированным компенсированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR), у которых на момент начала лечения значение показателя балльной оценки тяжести цирроза печени по шкале Child-Pugh составляет 5 или 6 баллов и у которых в процессе лечения не удастся обеспечить тщательный контроль лабораторных показателей и клинических симптомов, не должны получать лечение в режимах, содержащих прямой ингибитор протеазы NS3_HCV paritaprevir/ritonavir (высокий (!) уровень доказательности, класс А);

2) Рекомендации EASL_2016 по различным режимам и длительности безинтерферонового лечения пациентов с хронической HCV-инфекцией в зависимости от опыта предыдущего лечения пегилированным интерфероном-альфа, генотипа / субтипа HCV и стадии фиброза печени – научно-клиническая презентация

3) Рекомендации EASL_2016 по различным режимам и длительности повторного безинтерферонового лечения (перелечивания) пациентов с хронической HCV-инфекцией, у которых не был достигнут УВО / устойчивый вирусологический ответ – научно-клиническая презентация

4) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: медицинское сопровождение пациентов во время проведения курса безинтерферонового лечения препаратами прямого противовирусного действия и показания к преждевременному прекращению терапии

регулярные посещения врача гепатолога или регулярные контакты по телефону необходимы (средний уровень доказательности, класс В) всем пациентам во время проведения безинтерфероновой терапии для обеспечения контроля правильного приема противовирусных лекарственных препаратов, побочных эффектов этих лекарственных препаратов, а также контроля безопасности и эффективности проводимого лечения и потенциальных лекарственных взаимодействий; контроль общеклинического анализа крови с лейкоцитарной формулой и количества тромбоцитов, уровня креатинина, СКФ / скорости клубочковой фильтрации, показателей «панели печеночной функции» (альбумин, общий и прямой билирубин, МНО, протромбиновое время) и показателей «панели печеночного повреждения» (АЛТ, АСТ, ГГТП, ЩФ) назначают не реже 1 раза каждые 4 недели лечения или чаще в зависимости от конкретной клинической ситуации; более частая оценка токсических эффектов, связанных с нежелательными действиями лекарственных препаратов (например, контроль уровня гемоглобина для пациентов, которые получают рибавирин) рекомендуется на усмотрение лечащего врача гепатолога и/или по конкретным клиническим показаниям – средний уровень доказательности, класс В; 10-ти кратное и более нарастание уровней активности ферментов АЛТ/АСТ к концу 4-й недели безинтерфероновой терапии свидетельствует о глубоком повреждении клеток печени гепатоцитов и является фактором, требующим немедленного прекращения лечения – средний уровень доказательности, класс В; менее чем 10-ти кратное увеличение уровней активности ферментов АЛТ/АСТ к моменту окончания 4-й недели лечения, одновременно сопровождающееся слабостью, тошнотой, рвотой, желтухой кожи и склер, а также значительным повышением уровней общего билирубина, прямого билирубина, активности фермента ЩФ, значения показателя МНО / международного нормализованного отношения в своей совокупности также являются факторами, требующими немедленного прекращения безинтерферонового лечения – средний уровень доказательности, класс В; бессимптомное менее чем 10-ти кратное повышение уровней активности ферментов АЛТ/АСТ к моменту окончания 4-й недели безинтерфероновой терапии требует тщательного динамического контроля на 5-й, 6-й, 7-й и 8-й неделях лечения; сохраняющееся стойкое повышение уровней активности ферментов АЛТ/АСТ требует принятия решения о прекращении дальнейшего лечения – средний уровень доказательности, класс В; определение уровня вирусной нагрузки в сыворотке крови по результатам высокочувствительного количественного ПЦР-анализа концентрации РНК HCV (нижний порог аналитической чувствительности тест-системы не должен превышать 10-15 МЕ/мл) рекомендуется к моменту окончания 4-й недели безинтерфероновой терапии и через 12 недель после завершения терапии – средний уровень доказательности, класс В; противовирусная безинтерфероновая терапия у пациента не должна временно приостанавливаться или полностью прекращаться, если к моменту окончания 4-й недели лечения отсутствует возможность определения уровня вирусной нагрузки в сыворотке крови по результатам высокочувствительного количественного ПЦР-анализа концентрации РНК HCV – средний уровень доказательности, класс В; лабораторный тест для определения уровня вирусной нагрузки в сыворотке крови на основании результатов высокочувствительного количественного ПЦР-анализа концентрации РНК HCV дополнительно может быть назначен через 24 недели и 48 недель после завершения курса безинтерфероновой терапии – средний уровень доказательности, класс В; всем пациентам с 1a/1b Gt_HCV-ассоциированным компенсированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR), которые в составе безинтерфероновой схемы лечения Викейра Пак получают ингибитор протеазы NS3_HCV paritaprevir/ritonavir, должен быть обеспечен регулярный клинический контроль для своевременного выявления клинических и лабораторных признаков декомпенсации заболевания печени (асцит, печеночная энцефалопатия, желтуха, альбумин, общий билирубин и фракции билирубина, МНО, протромбиновое время) после 2-й и после 4-й недель лечения, а также в случае необходимости в течение оставшихся 8 недель лечения – высокий (!) уровень доказательности, класс А; лечение всех пациентов с 1a/1b Gt_HCV-ассоциированным компенсированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR), у которых в состав безинтерфероновой схемы лечения Викейра Пак входит ингибитор протеазы NS3_HCV paritaprevir/ritonavir, должно быть прекращено в том случае, если у пациента на фоне лечения появляются асцит и/или печеночная энцефалопатия или регистрируется значительное повышение уровня прямого билирубина или уровней активности ферментов АЛТ и/или АСТ – высокий (!) уровень доказательности, класс А;

5) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: прекращение безинтерфероновой терапии ввиду недостаточной эффективности

если после окончания 4-х недель лечения в сыворотке крови определяется РНК HCV, то у пациента дополнительно исследуют уровень вирусной нагрузки и лечение продолжают еще в течение как минимум 2 недель; к моменту окончания 6-й недели терапии повторно определяют уровень вирусной нагрузки; в том случае если уровень вирусной нагрузки РНК HCV к моменту окончания 6-й недели будет в 10 или более раз выше уровня вирусной нагрузки перед началом терапии – рекомендуют прекратить дальнейшее лечение – низкий уровень доказательности, класс С; на сегодняшний день истинное значение положительного результата определения РНК HCV в сыворотке крови после 4-й, 6-й и 8-й недель терапии с постепенным снижением уровня вирусной нагрузки остается неизвестным; какие-либо конкретные рекомендации о прекращении или продолжении терапии при таких клинических ситуациях в настоящее время не могут быть предоставлены – низкий уровень доказательности, класс С;

6) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: мониторинг вопросов, связанных с беременностью до и во время противовирусной DAA-терапии схемами с и без рибавирина

поскольку к настоящему времени не установлена безопасность для беременных ни одной из безрибавириновых противовирусных схем DAA-терапии, перед началом любого безинтерферонового лечения HCV-инфекции всем женщинам детородного возраста рекомендовано тестирование сыворотки крови и мочи на беременность и консультация гинеколога – низкий уровень доказательности, класс C; всем женщинам детородного возраста рекомендовано не допускать наступления беременности во время приема любых противовирусных схем DAA-терапии, а также в течение еще 6 месяцев после окончания лечения – низкий уровень доказательности, класс C; мужчины-партнеры женщин детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости предотвращения наступления беременности в то время как они получают рибавирин-содержащие безинтерфероновые противовирусные схемы DAA-терапии и в течение еще 6 месяцев после окончания лечения – низкий уровень доказательности, класс C; тестирование сыворотки крови и мочи на беременность рекомендовано всем женщинам детородного возраста до момента начала лечения рибавирин-содержащими безинтерфероновыми противовирусными схемам DAA-терапии – низкий уровень доказательности, класс C; использование эффективных методов барьерной контрацепции и тестирование сыворотки крови и мочи на беременность рекомендовано во время лечения и в течение еще 6 месяцев после окончания лечения рибавирин-содержащими безинтерфероновыми противовирусными схемами DAA-терапии всем женщинам детородного возраста, а также всем женщинам-партнерам тех мужчин, которые получают рибавирин-содержащие безинтерфероновые схемы лечения – низкий уровень доказательности, класс С;

7) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: наблюдение за пациентами, у которых не удалось достичь УВО / устойчивого вирусологического ответа в результате лечения

после неудачного курса безинтерфероновой терапии регулярный контроль прогрессирования заболевания печени и печеночной дисфункции рекомендуют не реже 1 раза каждые 6-12 месяцев (соответственно, пациентам с F3-F4 и F1-F2 ст. фиброза по шкале METAVIR) на основании определения показателей «панели печеночной функции» (альбумин, общий билирубин и фракции билирубина, МНО, протромбиновое время), «панели печеночного повреждения» (АЛТ, АСТ, ГГТП, ЩФ), общеклинического анализа крови с лейкоцитарной формулой и количеством тромбоцитов – низкий уровень доказательности, класс С; после неудачного курса безинтерфероновой терапии регулярный контроль гепатоцеллюлярной карциномы с помощью УЗИ живота и определения уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови назначают каждые 6 месяцев всем пациентам с «продвинутой» стадией фиброза (F3 и F4 ст. фиброза по шкале METAVIR) – низкий уровень доказательности, класс С; после неудачного курса безинтерфероновой терапии всем пациентам с HCV-ассоциированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR) рекомендуют регулярный (оптимально не реже 2 раз в год) скрининг варикозно расширенных вен пищевода с помощью инструментального эндоскопического обследования (ФЭГДС / фиброэзофагогастродуоденоскопии) – высокий (!) уровень доказательности, класс А; после неудачного курса безинтерфероновой терапии повторная углубленная комплексная лабораторно-инструментальная оценка характера и стадии заболевания печени и соматического статуса перед повторным лечением пациента рекомендуется после появления эффективных альтернативных методов лечения – низкий уровень доказательности, класс С;

8) Рекомендации EASL_2016 и AASLD: последующее наблюдение за пациентами, у которых достигнут устойчивый вирусологический ответ (УВО_12_24_48)

после достижения УВО вследствие успешной безинтерфероновой терапии всем пациентам с F0, F1 и F2 ст. фиброза по шкале METAVIR (то есть пациентам без «продвинутого» фиброза) рекомендуют (средний уровень доказательности, класс B) эпидемиологический контроль и наблюдение такие же, как и для пациентов, которые никогда не были инфицированы вирусом гепатита С; после достижения УВО вследствие успешной безинтерфероновой терапии лабораторный контроль рецидива HCV-инфекции или реинфекции HCV рекомендуют (высокий (!) уровень доказательности, класс А) пациентам только из групп высокого риска повторного заражения или тем пациентам, у которых, несмотря на достигнутый УВО, регистрируются гиперферментемия (АЛТ/АСТ, ГГТП, ЩФ) или измененные значения показателей печеночно-клеточной функции (общего билирубина и/или прямого билирубина, МНО, протромбинового времени); в таких случаях пациентам назначают высокочувствительный количественный ПЦР-анализ концентрации РНК HCV (нижний порог аналитической чувствительности тест-системы не должен превышать 10-15 МЕ/мл) и ПЦР-анализ HCV-генотипирование; несмотря на достигнутый УВО вследствие успешной безинтерфероновой терапии, всем пациентам с «продвинутым» фиброзом (F3 и F4 ст. фиброза по шкале METAVIR) рекомендован (низкий уровень доказательности, класс C) длительный и регулярный (не реже двух раз в год) биохимический и инструментальный контроль гепатоцеллюлярной карциномы (уровень альфа-фетопротеина в сыворотке крови, УЗИ печени и живота); несмотря на достигнутый УВО вследствие успешной безинтерфероновой терапии, всем пациентам с компенсированным циррозом печени (F4 ст. фиброза по шкале METAVIR) с целью решения вопроса о выборе метода первичной профилактики кровотечения из варикозных вен пищевода рекомендовано (низкий уровень доказательности, класс C) регулярное (не реже 1 раза в год) эндоскопическое обследование / ФЭГДС для скрининга состояния варикозных вен пищевода; несмотря на достигнутый УВО вследствие успешной безинтерфероновой терапии, тем пациентам, у которых постоянно или волнообразно регистрируются ненормальные значения биохимических показателей «панели печеночного повреждения» (АЛТ, АСТ, ГГТП, ЩФ) или «панели печеночной функции» (альбумин, общий билирубин, прямой билирубин, МНО, протромбиновое время) рекомендуется (низкий уровень доказательности, класс C) углубленная оценка других причин заболевания печени, не связанных с HCV-инфекцией.

Сегодня для определенной категории пациентов настоящим спасением стала безинтерфероновая терапия гепатита С. При использовании подобных схем отмечается минимум осложнений, эффективность достигает своего пика, а побочные явления почти полностью отсутствуют. Конечно, панацеей назвать эту методику нельзя, так как даже безопасность терапии не позволяет в некоторых случаях исключить полностью консервативные способы борьбы с гепатитом С и отказаться от Рибавирина и Интерферона.

Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?

Уже сейчас в некоторых странах были проведены клинические исследования подобных схем, что позволило допустить к продаже новую вакцину. В основу лечебных препаратов включают компоненты, позволяющие организму сопротивляться влиянию вируса. Как показала статистика, более 80% больных получили отличный эффект после прохождения курса лекарствами без интерферона.

Американские ученые решили немного изменить лабораторный тест и разделили группу пациентов. Часть из них в дополнение к лечению принимала Рибавирин, а оставшиеся могли использовать лишь безинтерфероновые препараты. Результат не заставил себя ждать: больные с гепатитом С, которые не лечились дополненным способом, чувствовали себя гораздо лучше. Нельзя упускать из вида тот факт, что больные, которые были привлечены к исследованию, не страдали от цирроза печени.

Терапия без применения интерферона не отличается такой высокой эффективностью, если присутствует серьезное поражение печени — цирроз. Аналогичные тестирования не увенчались успехом, так как часть пациентов была вынуждена отказаться от продолжения терапии из-за ярко выраженных побочных проявлений. Выдержавшие весь курс больные получили вирусологический ответ, но причина этого явления не была выявлена.

С уверенностью можно сказать, что отсутствие интерферона дает положительный эффект у следующих групп пациентов:

  • больные с циррозом печени (даже при условии, что ранее применялся Рибавирин);
  • люди с гепатитом С, которые не принимают Рибавирин;
  • пациенты с наличием генотипа вируса первого вида.

Отсюда следует вывод, что препараты нового поколения почти не нуждаются в дополнении. При этом они отличаются высоким уровнем переносимости, отсутствием побочных проявлений.

Что нужно узнать до начала проведения курса лечения

Эффективность терапии во многом зависит от пациента. Чтобы добиться максимальных показателей, больному требуется соблюдать некоторые правила. Прежде чем начнется лечение гепатита С без интерферона, врач уведомляет подопечного об уровне безопасности применяемой схемы, о порядке контроля при помощи лабораторных исследований. Также пациенту не следует самостоятельно употреблять какие-либо препараты без назначения их врачом.

Больной с наличием хронического гепатита в анамнезе обязуется соблюдать следующие условия:

  • соблюдать дозировку и кратность приема прописанных ему лекарственных средств;
  • не игнорировать интервалы между употреблением пищи и введением или потреблением препарата.

При игнорировании схемы возможно проявление побочных явлений. Кроме того, отмечается низкая эффективность лечения, если присутствуют пропуски в приеме препаратов.

До начала курса больной сдает необходимый минимум анализов, которые позволят оценить состояние пациента до введения лекарственных средств. Результаты исследований будут годны в течение 3 месяцев после сдачи пробы. Лабораторное обследование до прохождения лечения от гепатита С включает:

  • уровень альбумина в сыворотке крови, показатели прямого и общего билирубина, МНО и проба на протромбиновое время;
  • анализ крови общего типа, включающий лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов в исследуемом материале;
  • показатель СКФ и уровень креатинина;
  • HCV-вирусная нагрузка в сыворотке кровяного материала;
  • HCV-генотипирование.

Пациенты, которые имеют сложное течение заболевания, страдающие циррозом печени, должны пройти дополнительные исследования. Их количество и тип напрямую зависят от анамнеза больного.

Варианты лечебной терапии без интерферона

Не во всех странах допущены к использованию все препараты подобного типа. К примеру, в России на данный момент зарегистрированы лишь несколько.

За последние годы была собрана информация о Софосбувире, который был впервые зарегистрирован в России 25 марта 2016 года. Медики уже могут проводить им лечение. Многие инфекционисты сошлись во мнении, что ряд дженериков Софосбувира, доступных по цене, могут дать эффект от их лечебного применения.

Многие специалисты, которые слабо разбираются в данном вопросе, редко назначают безинтерфероновые схемы лечения. Причина такого явления проста: они даже не знакомы с этими препаратами. А ведь больным с циррозом печени подобная тактика жизненно необходима, интерферон для них губителен.

Зачастую используется схема с приемом 1 таблетки, обычно применяют Софосбувир или Ледипасвир. Дозировка рассчитывается в зависимости от частоты возникновения рецидива или проявления побочных эффектов. Длительность курса составляет 12 или 24 недели, иногда данные цифры зависят от финансовой возможности пациента. Терапия подобными лекарствами не поставлена на поток, отсутствует доступность получения препаратов на льготной основе.

Панацеи при наличии такого сложного заболевания нет, поэтому существует процент пациентов, которые не получили результата от лечебной тактики. Существуют причины, по которым врачу предстоит приостановить лечение с применением описанной схемы:

  1. После месячного курса назначаются проверочные анализы. Если сыворотка крови содержит PHK HCV, то после этого исследуют вирусную нагрузку на организм. Лечение после этого длится на протяжении 14 дней. Через полтора месяца происходит дополнительный забор кровяного материала для изучения вирусной нагрузки. Если пиковые показатели держатся, то продолжать использование препарата не имеет смысла.
  2. Критерием для обнаружения положительной динамики является показатель PHK HCV. Если он снижается после месячного курса и на протяжении последующих нескольких недель, то это говорит о хорошем результате. Его стабилизация не всегда считается отрицательным показателем. Причину для прекращения или продолжения лечения гепатита всегда выявляет врач.

Безопасность данной методики высока, но лечить пациенток, которые вынашивают плод, сложно. Данных об отсутствии опасности для матери и ребенка в период проведения противовирусной терапии без интерферона нет. По этой причине все женщины, которые достигли детородного возраста, обязаны предварительно посетить гинеколога и сдать тест на инфекции.

На протяжении всего курса предполагается использование пациентами средств контрацепции, чтобы не допустить зачатия. Кроме того, последующие полгода с момента прекращения терапии следует воздержаться от открытых половых контактов, так как специалисты не дают гарантии, что женщина сможет родить здорового ребенка. Присутствует риск и для здоровья пациентки, ведь организм еще не полностью восстановился.

Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона

В работе компании AbbVie описаны результаты, полученные после работы с пациентами, которые имеют гепатит С 1 генотипа. Лекарственные формы больные получали исключительно перорально, использовался безинтерфероновый режим. После курса были получены ошеломляющие результаты.

Почти 100% больных смогли получить выраженный устойчивый вирусологический ответ вне зависимости от того, был ли прописан Рибавирин дополнительно. Более того, часть пациентов, что проходили безинтерфероновый курс без дополнений, достигли лучших результатов.

Для пациентов с циррозом печени данное лечение становится панацеей, то же можно сказать и о больных, которые имеют в анамнезе фиброзные включения. Применение интерферона не позволяло им получить долгожданную ремиссию, при этом ряд побочных явлений сильно ухудшал общее состояние.

В Соединенных Штатах уже с 2014 года возможно лечение гепатита высококлассными препаратами без содержания интерферона. Это касается лекарства, исследуемого компанией AbbVie. Другие медикаменты уже присутствовали в учреждениях и активно применялись в лечебной практике.

В некоторых случаях к терапии добавляют Рибавирин или Ритонавир, но так как они не входят в список исследуемых, то данных об их влиянии и безопасности получено не было. Чаще всего вспомогательные препараты назначаются медиком после изучения амбулаторной карты.

Оба препарата имеют множество побочных явлений, особенно если использовать их как монотерапию. При этом высоких результатов после прохождения курса отмечено не было. Поэтому целесообразным считается переход на безинтерфероновую терапию, так как она зарекомендовала себя в разных странах.

На сегодняшний день исследования позволили доказать, что подобная практика может стать инновационным решением в медицине. Если рассматривать результаты опытов по клинической программе AbbVie, специалисты уверенно отмечают, что отсутствие интерферона позволяет оказывать помощь пациентам со сложным течением болезни.

Выраженный вирусологический ответ был получен большинством пациентов. При этом ранее они уже проходили иную терапию по лечению данного заболевания, но таких высоких результатов получено не было. Отмечается, что даже больные с фиброзными образованиями или циррозом печени смогли эффективно пройти терапию.

Гепатит С является самой распространенной и опасной патологией среди инфекционных гепатитов. С каждым годом число больных людей неумолимо растет. Современные противовирусные, иммуномодулирующие препараты дают шанс на полное излечение. Не теряет актуальности вопрос среди заболевших: сколько может стоить лечение гепатита С?

Цена на лечение имеет большой разброс в силу многих факторов.

Суть патологии

Гепатит С – это острое инфекционное заболевание, возникающее на фоне внедрения в здоровый организм вируса гепатита С (HCV), который представляет собой цепочку рибонуклеиновой кислоты (РНК), для своей жизнедеятельности и развития использует генетический материал клеток печени (гепатоцитов).

Основная сложность заключается в том, что заболевание может протекать длительный период без симптомов. Тем временем вирус активно развивается, разрушая орган. Вирусоноситель, сам того не подозревая, в этом период может заразить других людей. Патологический процесс при отсутствии адекватной терапии провоцирует некроз гепатоцитов (цирроз) и онкологическую патологию печени.

Вирус отличается своей способностью видоизменятся – существует 6 основных генотипов и более 90 субтипов.

Такая генетическая изменчивость позволяет ему успешно перетекать в хронический гепатит, обманывая иммунную систему. Пока иммунитет вырабатывает антитела для того, чтобы защитить организм от одного генотипа, вирус уже производит другой с иными антигенными свойствами. По этой же причине не существует вакцины против инфекции.

Пути заражения

Риск заболеть гепатитом С есть у каждого человека. Главное не допустить попадания инфекции в организм. Для этого необходимо владеть информацией о путях возможного инфицирования.

Вирус гепатита С — один из самых выносливых и стойких. Активность и агрессивность сохраняется в течение 4-5 суток на поверхности, с которой контактировала зараженная кровь. Даже если кровь высохла – вирус жив! Раньше этого срока может погибнуть только в результате двухминутного кипячения или обработки поверхностей (предметов) дезинфицирующим раствором с хлором.

  • Непосредственный контакт с зараженной кровью (парентеральный, инструментальный пути). Достаточно миниатюрной капли инфицированной крови чтобы вирус проник в кровеносную систему. Болезнь может передаваться во время любых манипуляций, которые связаны с кровью — переливание, гемодиализ, хирургические вмешательства, перевязки. Риск существует во всех местах, где может фигурировать кровь и ее составляющие – больницы, салоны красоты (маникюр, педикюр, пирсинг, татуаж), стоматологические клиники. Чревато заражением использование чужих средств гигиены – зубная щетка, станок для бритья, маникюрные ножницы, пинцет. Вирус может передастся через поцелуй, если имеются во рту ранки. Наибольшее количество заболевших фиксируется среди инъекционных наркоманов, которые используют одну иглу на несколько человек.
  • Интимная близость. При незащищенном половом контакте возможно заражение гепатитом С через микротравмы кожных покровов и слизистых оболочек. Такой путь заражения актуален в период острой фазы заболевания.
  • Инфицирование ребенка от матери (вертикальный путь). Передается плоду в утробе через сосуды маточно-плацентарного кровотока или в момент прохождения по родовым путям во время родоразрешения. С грудным молоком вирус не передается. Однако, стоит тщательно следить за целостностью кожных покровов сосков и ареол.

Через объятия, рукопожатия, кашель, чихание вирус не передается. Воздушно-капельный путь заражения ему не характерен. Не стоит избегать общения с инфицированными людьми.

В 20% случаев установить причину возникновения заболевания не удается.

С целью недопущения массового распространения патологии в России мужчины с данным заболеванием не проходят службу в армии.

Клиническая картина

Не зря гепатит С называют ласковым убийцей. Зачастую заболевание абсолютно никак не проявляет себя. Многие инфицированные люди живут с ним десятки лет, не подозревая о его существовании. При этом в организме происходят патологические процессы – разрушаются ткани печени, человек является переносчиком вируса. Заболевание плавно и уверенно приобретает хронический характер. В латентный период от больного можно заразиться.

Печень не имеет нервных окончаний. Именно поэтому заболевания протекают в скрытой форме, что становится причиной поздней диагностики. Вследствие этого риск развития осложнений в виде цирроза, рака органа увеличивается.

Острая форма протекания характеризуется такими признаками:

  • желтушность кожи и слизистых;
  • потеря аппетита, рвота, тошнота;
  • апатия, усталость, вялость;
  • темная моча, светлый кал;
  • болезненность печени.

Поздние стадии заболевания характеризуются нарушением свертываемости крови. Проявляется кровотечениями разной степени тяжести – носовые, желудочно-кишечные. Такие признаки говорят о том, что происходит необратимый процесс некроза клеток печени.

Диагностика

Очень часто заболевание диагностируется совершенно случайно во время обследования организма при других патологиях.

Постановку диагноза лечащий врач осуществляет на основании результатов:

  • общего и биохимического анализа крови;
  • анализа кала на скрытую кровь;
  • анализа на антитела к вирусу гепатита С (anti – HCV) и HCV-РНК;
  • анализа на антитела класса lgM (anti – HCV lgM).

Аппаратная диагностика проводится путем ультразвукового исследования (УЗИ) или компьютерной томографии (КТ) органов брюшной полости.

Иногда требуется взять кусочек ткани печени для дальнейшего обследования – биопсия.

Не исключена ситуация, при которой вирус не обнаружен, но антитела в крови присутствуют. Это свидетельствует о том, что организму удалось самостоятельно побороть инфекцию, и произошло самоизлечение.

Первые упоминания о гепатите С зафиксированы в 1989 году. До этого времени его называли «ни А, ни В». С тех пор ученные усиленно борются с заболеванием, создавая все новые лекарственные препараты.

Важно! В 2014 году высококвалифицированные инфекционисты-гепатологи всего мира вынесли сенсационный вердикт — гепатит С получил статус полностью излечимой инфекционной патологии.

В результате медицинского прогресса были разработаны протоколы лечения, которые демонстрируют 99% успех, что равнозначно полной победе над вирусом.

Эффективность проведенной терапии зависит от:

  • своевременности диагностики и начала адекватного лечения;
  • квалификации и опыта врача;
  • правильно подобранной схемы;
  • физические данные пациента – пол, масса тела, возраст;
  • особенности организма;
  • степени поражения клеток печени (от 0 до 4, где 4 – цирроз);
  • генотип вируса;
  • темпов развития патологии;
  • состояние иммунитета.

Основными целями лечения является устранение вируса из организма, что остановит процесс разрушения печени.

Современное лечение

Для лечения гепатита С применяется несколько схем. Стандартная – это комбинированный прием интерферона и рибавирина.

Интерфероны – белки, которые выделяются клетками организма в ответ на проникновение вируса. Препараты интерферона обладают противовирусными, иммуномодулирующими, противоопухолевыми, антипролиферативными свойствами.

Пегилированные интерфероны (пегинтерфероны) отличаются от обычных своим пролонгированным действием. Благодаря молекуле интерферона, которая связана с полиэтиленгликолем (ПЭГ) намного дольше поддерживается его концентрация в организме. Существует 2 вида пегинтерферона — интерферон альфа-2а и 2-b, которые одинаково эффективны.

Рибавирин – сильный противовирусный препарат, который активен по отношению к вирусу гепатита С. Обладает кумулятивным действием, что обеспечивает накопление лекарства в организме, тем самым усиливается влияние на вирус.

Дозировку и длительность терапии подбирает гепатолог для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Терапия без использования интерферонов

Медицина не стоит на месте. Не так давно были изобретены и протестированы новые противовирусные препараты прямого действия.

Критерием эффективности является устойчивый вирусологический ответ (УВО) – невыявление вируса в крови после пройденного курса.

Лекарство воздействует на сам вирус, после чего нарушает процесс его размножения. Данные препараты имеют небольшой список противопоказаний и побочных эффектов, успешно борются с вирусом разных генотипов, в том числе и с первым, циррозом печени. Однако, стоимость такого лечения невероятно высока.

От чего зависит стоимость лечения

Всех, без исключения больных волнует вопрос – сколько стоит лечение гепатита С?

Стоимость терапии варьируется в зависимости от многих факторов. Первые затраты – это доскональная диагностика, которая предоставляет исчерпывающую информацию (насколько поражен орган). На основе результатов анализов и аппаратной диагностики гепатологом подбираются препараты, разрабатывается схема приема – дозировка и длительность курса. Немало важным является общее состояние здоровья пациента, состояние его иммунной системы, наличие или отсутствие сопутствующих заболеваний, физические данные (пол, вес, возраст).

Первый генотип вируса наиболее устойчив к медикаментозной терапии, поэтому его дороже вылечить, чем остальные.

Основная статья расходов – стоимость самих препаратов. К тому же важно, как организм будет отвечать на терапию, возможно придется создавать и другие схемы, а это дополнительные затраты.

Цены на лекарственные средства достаточно велики. Однако, есть вариант выбора препаратов-аналогов отечественного производства или дженериков, которые при правильно разработанной схеме лечения не менее эффективны, но в разы дешевле.

Примерная стоимость лечения

О конкретных цифрах стоимости лечения заболевания не может быть и речи, поскольку не могут быть применимы к абсолютно каждому больному.

Основываясь на аптечные цены препаратов рассмотрим примерные суммы, которые придется оплатить пациенту для лечение гепатита с в России.

Наиболее дешевый вариант комбинированной противовирусной терапии — традиционная схема, применение обычного интерферона (Реаферон) и рибавирина. Курс терапии колеблется в пределах 24-48 недель (может увеличиваться до 72 недель).

Итак, для лечения генотипов 2,3 в среднем понадобится:

  • 18 упаковок – 84 укола Реаферона (инъекции через день) дозировкой 3 млн. по 1200 рублей каждая = 21600 рублей;
  • 14 упаковок Рибавирина (таблетки \капсулы каждый день) дозировкой 200 мг по 300 рублей = 4200 рублей.

Получилась минимальная стоимость курса лечения 25800 рублей. Проверить эффективность помогут контрольные анализы. Общая сумма выйдет около 30000 рублей.

Генотип 1 требует более насыщенной терапии, соответственно увеличиваются материальные затраты. К тому же препараты применяются в большей дозировке и курс лечения более длительный:

  • 36 упаковок Реаферона дозировкой 5 млн. по 1500 каждая = 54000 рублей;
  • 34 упаковки Рибавирина = 10200 рублей

Часто терапию первые 12 недель усиливают путем введения инъекций интерферона каждый день. Значит, еще плюс 8 упаковок * 1500 = 12000 рублей.

Плюсом еще будет оплата контрольных обследований. Итого выйдет более 80000 рублей.

Лечение пегилированными интерферонами

Для более эффективной и щадящей терапии используют пегилированные интерфероны.

В Российской Федерации зарегистрировано 3 препарата пегинтреферона:

  • Пегасис (пегинтерферон альфа 2а) производства компании «Ф.Хоффманн – Ла Рош», Франция;
  • ПегИнтрон (пегинтерферон альфа 2b) – «Мерк», Германия;
  • Альгерон – полный аналог ПеГинтрона, «Биокад», РФ.

Цены на эти лекарства от гепатита С не низкие, но и вводить в организм их нужно по другой схеме нежели обычный интерферон (в среднем в три раза меньше).

Пегасис и Альгерон стоят около 5000 рублей за 1 инъекцию. На средний курс терапии генотипа 2,3 необходимо минимум 140000 рублей – это только на пелигированный интерферон. А для терапии генотипа 1 – 280000 рублей.

Пегинтрон стоит 7000 рублей за 1 инъекцию. Минимальный курс лечения генотипа 2,3 выйдет 196000 рублей, генотипа 1 – 392000 рублей.

Клинические исследования показали, что пегинтерферон альфа 2а, 2b практически одинаковы по эффективности.

Тройная терапия

Наиболее проблемными группами пациентов являются больные гепатитом С первого генотипа, циррозом печени, а также те, которые не ответили на терапию или после успешной терапии наступил рецидив заболевания.

В таком случае к комбинации интерферона (пегинтерферона) и рибавирина присоединяется еще и третий компонент – ингибитор протеазы вируса.

Препараты первого поколения ингибиторов протеазы, которые зарегистрированы в России, используются с 2013 года:

  • Инсиво (Телапревир) – «Вертекс», США;
  • Виктрелис (Боцепревир) – «Шеринг Плау», Сингапур.

Курс лечения составляет 24-72 недели.

Стоимость таблеток Инсиво дозировкой 375 мг составляет 60000 рублей за 42 штуки. Месячный курс стоит примерно 830000 рублей.

Капсулы Виктрелис дозировкой 200 мг — 50000 рублей за 336 штуки. Курс на месяц – 220000 рублей.

Не смотря на эффективность схемы сохраняются все недостатки химиотерапии, к которым добавились серьезные побочные эффекты. Переносимость фиксировалась еще сложнее, чем при использовании традиционной противовирусной терапии. В настоящее время редко лечат гепатит С по этой схеме.

Безинтерфероновая терапия

Инновационным направлением противовирусной терапии является лечение заболевания без использования интерферона, а иногда даже и без рибавирина.

Зарегистрированные препараты прямого действия в России:

  • Симепревир «Янссен-Силаг» ИНтернешнл Н.В., Бельгия – ингибитор протеазы вируса гепатита С второго поколения. Назначается 1 таблетка в день (150 мг). Приблизительная стоимость курса составляет 2500000 рублей.
  • Даклинза (Даклатасвир) «Бристол-Майерс Сквибб Компании», США. Принимается по 1 таблетке в день дозировкой 60 мг. Минимальная стоимость лечения 600000 рублей.
  • Сунвепра (Асунапревир) «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США. Стоимость курса – 60000 рублей.
  • Викейра Пак (усиленный ритонавиром паритапревир, омбитасвир, дасабувир) «Эббви Айрлэнд» НЛ. Б.В., Ирландия. Стоимость курса 800000 рублей.
  • Совальди (софосбувир) «Гилеад Сайенсиз», Ирландия. Стоимость 12 недельного курса составляет 800000 рублей.

Все примерные суммы рассчитаны на минимальный курс лечения (12 недель), без учета стоимости пегинтерферона, рибавирина. Каждый из препаратов может сочетаться с другими противовирусными средствами. Наиболее эффективную комбинацию подбирает лечащей врач.

Стоимость терапии данными препаратами не доступна многим больному гепатитом С. Однако, существуют препараты-дженерики производства Индии, Египта, которые более доступны и не менее эффективны. Их нет в свободной продаже, придется заказывать из стран-производителей через интернет.

Вылечить гепатит С возможно – главное своевременно начать противовирусную терапию. Процесс этот длительный, трудоемкий, требует значительных финансовых затрат. Стоимость терапии зависит от многих факторов и колеблется от 30000 рублей за курс до нескольких миллионов. В России существует государственная программа лечения гепатита С, по которой теоретически есть возможность бесплатно пройти терапию. Однако в основном больным приходится полагаться на собственные финансовые возможности.

Безинтерфероновая терапия гепатита с стоимость

Пациентов, которые потерпели неудачу при применении терапии на основе ИФН, следует распределять на тех, у кого случился рецидив (неопределяемый уровень РНК ВГС во время лечения с повторным появлением РНК ВГС в течение шести месяцев после прекращения лечения), тех, кто дал частичный ответ ( снижение уровня РНК ВГС минимум на 2 log10 МЕ / мл без достижения неопределяемого уровня РНК ВГС во время терапии) и теми, кто дал нулевой ответ на лечение (снижение уровня РНК ВГС на 1 log10 МЕ / мл по сравнению с самой низкой точкой, несмотря на продолжающуюся противовирусную терапию]).

Пациентов с неизвестным предварительным ответом следует лечить как пациентов с нулевым ответом. Как и пациенты, которые ранее не получали лечение, все пациенты с ВГС генотипа 1, которые раньше получали лечение, скорее получат пользу от применения пероральных ПППД, чем ввод схем, содержащих ИФН, поскольку эти пациенты, за исключением тех, у кого случился рецидив продемонстрировали плохой ответ на ИФН.

Схема с приемом одной таблетки СОФ (Софосбувир)/ ЛЕД(Ледипасвир) оценивалась у пациентов, ранее получавших лечение, в исследовании 3-й фазы ION-2. Исследование включало тех, у кого случился рецидив (56%), и тех, кто не ответил на лечение (44%), включая пациентов с неудачей двойной терапии Пег-ИФН / РБВ (рибавирин) (48%) или ее комбинации с ИП (52%) .

Пациентам было рандомно назначено получение 12 или 24 недель лечения с или без РБВ, дозу которого рассчитывали на основании массы тела. Показатель СВВ12 составил 94% (102 из 109) у пациентов, которые получили 12 недель СОФ / ЛЕД, и 96% (107 из 111) у тех, кто также получал РБВ. Показатель СВВ12 у пациентов, получивших 24 недель СОФ / ЛЕД, составил 99% (218 из 220) независимо от того, получали пациенты также и РБВ. Рецидив произошел в 4-6% пациентов, получавших лечение в течение 12 недель, и у одного из тех, кто получал лечение в течение 24 недель.

Показатель СВВ12 у пациентов с компенсированным циррозом печени (20% из каждой группы лечения), которые получали СОФ / ЛЕД в течение 12 недель отдельно, равен 86% (19 из 22) по сравнению с 82% (18 из 22) тех, кто также получал и РБВ. У пациентов с циррозом печени, получавших лечение в течение 24 недель (с или без РБВ), показатель СВВ12 составил 100% (44 из 44).

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники



Источник: zdorovebezzabot.ru


Добавить комментарий