Почему ложноположительный анализ на гепатит с

Почему ложноположительный анализ на гепатит с

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

  1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
  2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы-ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции-полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат-выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

  • появление мутантных штаммов;
  • репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

  • смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
  • соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

  • нарушениях правил перевозки клинических образцов;
  • несоблюдении теплового режима образцов крови;
  • распад РНК при подготовке к пробе;
  • поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
  • присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

  • иммунодефицитными состояниями;
  • онкологией;
  • аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
  • поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
  • глистными инвазиями;
  • сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

  • нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
  • указании ошибочного ответа;
  • неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
  • проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
  • неопытности молодого специалиста;
  • изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

  • выработку характерных гестационному периоду белков;
  • полную перестройку гормональной системы;
  • повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
  • изменение биохимических показателей;
  • присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

  • токсоплазмоз;
  • цитомегаловирус;
  • передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

  • качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
  • проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
  • применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
  • проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

Гепатит C – это вирусное заболевание, поражающее клетки печени. Об этом заболевании ходит множество мифов, которые не столько предостерегают, сколько пугают пациентов. Что делать, если у вас или ваших близких анализ на гепатит C оказался положительным? Как понять, действительно ли есть у вас эта болезнь? Насколько гепатит C реально опасен, какую угрозу жизни и здоровью он несет? Об этом далее.

Анализ, который показывает наличие антител к вирусу гепатита, называется Anti-HCV-total. Его нужно делать перед подготовкой пациента к операции, при желании сдать кровь в качестве донора, при беременности, проблемах с печенью и просто по желанию пациента провериться на гепатит.

Anti-HCV в результате анализа показывает наличие антител к вирусу гепатита С: это те вещества, которые организм вырабатывает для борьбы с вирусом и которые остаются в его крови на всю жизнь.

Иными словами, положительный результат анализа Anti-HCV не говорит о наличии в организме вируса – только о его присутствии когда-либо в течение всей жизни.

Первое, что стоит сказать тем, кто получил на руки положительный результат анализа крови на гепатит С – не паникуйте и не отчаивайтесь.

Тому есть несколько причины:

  • анализ крови иногда дает ложноположительный результат;
  • Anti-HCV-total в результате анализа показывает в том числе наличие инфекции в прошлом, а это значит, что могло произойти самоизлечение;
  • гепатит C– это болезнь, которую можно лечить и контролировать.

Первая причина – ложноположительный результат. Что это значит? Он часто является предметом серьезного беспокойства, поскольку ложноположительный результат наиболее вероятен для беременных пациенток. Стоит известить об этом будущую мать, чтобы избежать излишнего волнения и паники.

Кроме того, ложноположительный результат может свидетельствовать о таких изменениях в организме, как аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, рассеянный склероз, артрит и др.), опухолевые новообразования (как добро-, так и злокачественные) либо другие инфекции вирусного или микробного происхождения.

Также ложноположительный результат может быть следствием индивидуальных особенностей иммунной системы организма или приема иммунодепрессантов (например, противоаллергических препаратов).

Отмечаются также такие причины ложноположительного результата на антитела к гепатиту C, как недавно перенесенные формы гриппа, инфекции верхних дыхательных путей (например, ангина), туберкулез, малярия, недавнее проведение альфа-интерфероновой (противовирусной) терапии, вакцинация от гриппа, гепатита B или столбняка.

Если ложноположительный результат не является следствием изменений в здоровье пациента, то он может возникнуть по вине лаборанта, врача, нарушения хранения образцов крови. Образцы крови могут быть неправильно подготовлены, пробы случайно заменены, или же на образцы могла подействовать высокая температура. Так что не спешите говорить «у меня гепатит С» до получения результатов всестороннего обследования.

Как убедиться в достоверности обследований?

И ложноположительный результат, и положительный, но без наличия каких-либо симптомов должны подтолкнуть пациента получить достоверные сведения о состоянии своего здоровья. Для этого нужно делать другой анализ – «ПЦР качественный» или «ПРЦ гепатита C». Этот анализ выявляет не антитела, а непосредственно РНК вируса – т.е. наличие его активной формы в организме пациента в данный момент времени.

Если делать анализ на антитела правильно и он показал положительный результат, а ПЦР качественный – отрицательный, это значит, что течение болезни перешло в скрытую форму, или она излечилась сама собой.

В этом случае делать другие исследования не стоит, и лечение пациенту не нужно, но необходимо повторять анализ ПЦР по крайней мере раз в год, для того чтобы выявить переход вируса в активную форму и начало болезни. Также желательно перестать принимать алкоголь и жирную пищу, чтобы исключить все факторы риска поражения печени.

Самоизлечение от вируса гепатита возможно примерно в 20 % случаев.

В этом случае пациент просто не замечает ни начала, ни окончания течения заболевания – возможны лишь общие признаки недомогания, которые можно списать на стресс или простуду. Тем не менее, если у пациента обнаружили антитела к гепатиту, он должен в течение всей жизни ежегодно сдавать анализы, чтобы убедиться в отсутствии перехода вируса в активную форму.

Переход вируса в хроническую форму тоже не представляет опасности для самого пациента – он может так же, как и здоровый человек прожить долгую плодотворную жизнь, не страдая ни от каких проявлений. Разумеется, это возможно только при соблюдении рекомендаций врача и регулярной диагностике методом ПЦР гепатита C.

Человеку с положительным результатом ПЦР на гепатит C стоит помнить о мерах предосторожности в общении с окружающими.

Вирус гепатита C передается через кровь и при попадании частицы крови в другие жидкости тела, например, в слюну, если во рту есть незначительная ранка. Значит, для того чтобы не заразить вирусом своих близких, следует сказать им «у меня гепатит С» и придерживаться таких мер предосторожности:

Гепатит С не передается:

  • воздушно-капельным путем;
  • при рукопожатиях, объятиях;
  • при использовании общих вещей и посуды при условии соблюдения правил, указанных выше.

Что делать, если гепатит С все же подтвержден?

Если же анализ на ПЦР показал положительный результат, это значит, что у пациента гепатит C. После получения положительного ответа анализов главное – не паниковать. Первое, что нужно делать – найти специальную медицинскую литературу или другой надежный источник информации и прочитать, что собой представляет гепатит C. К сожалению, это заболевание обросло множеством мифов, которые вводят в заблуждение и пугают пациентов.

Следующий шаг – посещение врача-инфекциониста. К врачу нужно прийти с готовыми результатами анализов. Он должен назначить дополнительные исследования: на генотип вируса и на состояние печени. Врач также даст рекомендации относительно того, как нужно изменить образ жизни, чтобы успешнее бороться с заболеванием.

Генотип вируса определяется анализом крови. Генотипы 1 и 4 требуют более длительной и тщательной терапии, чем генотипы 2 и 3. В зависимости от генотипа вируса лечащий врач выбирает тактику лечения, препараты и дополнительные рекомендации пациенту.

Исследования печени могут занять более продолжительное время, так как требуется ее комплексное обследование. Для начала требуется провести ультразвуковое исследование (УЗИ), затем биопсию и эластометрию. Все эти процедуры необходимы для того, чтобы выяснить степень качественных изменений печени под влиянием болезни.

После всех пройденных обследований врач предложит вам схему лечения. Начало терапии не стоит оттягивать надолго, но и начинать ее в первый месяц после подготовки диагноза может быть психологически сложно для пациента. Так или иначе, терапия занимает длительное время, которое, возможно, придется провести в стационаре.

Перед началом лечения пациенту следует подготовиться морально, сообщить ближайшему окружению о своем намерении, и по возможности в течение лечения посещать психолога (обычно такие специалисты есть в штате больницы). Длительная терапия требует от пациента мужества, исполнительности и терпения, поэтому квалифицированная психологическая поддержка и поддержка близких родственников становится необходимостью.

Терапия против гепатита C в основном состоит из подбора и комбинирования противовирусных препаратов.

Как уже было отмечено, лечение гепатита обычно занимает продолжительное время, поэтому в результате регулярного применения интерферонов у пациента могут развиться некоторые побочные явления. Однако для этой группы веществ они предсказуемы, контролируются лечащим врачом и проходят вместе с отменой препарата.

Наиболее частым побочным эффектом интерфероновой терапии является симптоматика, сходная с гриппом, пациент испытывает:

Поначалу эти симптомы могут быть явно выражены и протекать мучительно для больного, однако они проходят через несколько недель лечения при адаптации организма к терапии.

Также может развиться депрессия, анорексия, потеря массы тела, затруднения дыхания. Пациентам, страдающим от заболеваний или нарушений щитовидной железы, а также принимающим гормональные препараты, следует заранее сообщать об этом своему врачу для коррекции лечения и облегчения побочных эффектов.

К рекомендациям по образу жизни на время лечения от гепатита и после его успешного завершения относится полный отказ от алкоголя, соблюдение диеты с пониженным содержанием солей и жира, а также умеренная физическая нагрузка. Эти меры позволяют предупредить фиброзное перерождение (разрушение) печени и прожить долгую счастливую жизнь без симптомов цирроза.

Слова «у меня гепатит С» – не приговор. После успешного лечения пациенты не имеют никаких ограничений: они могут продолжать учиться, работать, проводить досуг так же, как и до заболевания. При соблюдении необходимых мер безопасности и гигиены пациенты не имеют оснований для изоляции от общества, они ведут полноценную и плодотворную жизнь. При своевременном начале лечения и сохранении функции печени в дальнейшем пациентов не беспокоит никакая симптоматика. Однако они все равно наблюдаются у врача пожизненно и ежегодно сдают анализ крови для предупреждения рецидива.

Следует помнить, что бывает ложноположительный , и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Методы диагностики

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Анализ результатов ИФА

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

Причины ложноположительного результата

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

  • аутоиммунные формы заболеваний;
  • доброкачественные и злокачественные образования;
  • инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

  1. Малоисследованные перекрестные реакции.
  2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
  3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
  4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
  5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
  6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
  7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
  8. Индивидуальное повышение содержания .
  9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Особенности заболевания

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус . Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

  • периодическая тошнота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • нудные суставные боли;
  • частые поносы.

Дополнительные анализы

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится . Метод ПЦР используется:

  • для уточнения результата ИФА;
  • отделения гепатита С от других типов гепатитов;
  • определения стадии развития болезни;
  • контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

  1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
  2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
  3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
  4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

Ложноположительный анализ на гепатит С встречается нечасто, и такой результат всегда требует дополнительной проверки и проведения новых исследований. Проблема может возникнуть из-за недостаточной квалификации врача, несоблюдения нюансов подготовки к сдаче анализа. Также диагностирование гепатита С при беременности часто оборачивается ложным положительным результатом. Расскажем, как удостовериться в правильности поставленного диагноза и по каким причинам может появиться ложный результат.

Основные методы диагностики

Современные врачи проводят не один тест, а серию, чтобы определить заболевание и прописать подходящий алгоритм лечения. Связано это с тем, что заболевание крайне трудно диагностировать, и во многих случаях его симптомы оказываются незаметными для пациента.

Чаще всего врачи применяют следующие методики диагностирования:

Ложноположительный результат чаще всего дает методика ИФА (иммуноферментный анализ), благодаря которой врачи определяют качественные показатели присутствия вируса. Антитела, свидетельствующие о заражении, с помощью такой методики диагностирования удается заметить не сразу, а примерно через 10–14 дней после инфицирования. Данная методика грешит еще и ложным отрицательным результатом, при котором лаборанты просто не замечают малой концентрации вируса.

Погрешности наблюдаются и при ПЦР-диагностике крови, но эта методика считается более совершенной и точной. С ее помощью можно не только определить наличие вируса в крови, но и узнать стадию развития болезни.

При биохимическом анализе крови врачи часто сталкиваются с ложными показателями, что объясняется индивидуальными особенностями организма. Тут в расчет берется уровень билирубина, ферментов АЛТ и АСТ в крови. Врачи могут оценивать количество эритроцитов, холестерина в крови, а также ее свертываемость посредством общего анализа.

Поскольку возможен ложный результат, врачи предпочитают проводить дифференцированную диагностику с использованием всех доступных методик. В таком случае риск постановки неправильного диагноза и прописывания неподходящего лечения снижается практически до нуля.

Факторы, провоцирующие ложный результат

При положительных результатах врачи должны всегда использовать дополнительные методики диагностики, чтобы исключить возможность ложного диагноза.
Чаще всего неправильный результат обследования связан с человеческим фактором. Так, если врач имеет недостаточную квалификацию, риск неправильной трактовки анализов повышается. Сам пациент также влияет на показатели: если он злоупотребляет алкоголем перед сдачей крови или принимает лекарства, риск получения некорректных данных возрастает.

Какие еще причины влияют на возникновение такой проблемы:

  1. Наличие у пациента аутоиммунных заболеваний.
  2. Инфицирование иными вредоносными микроорганизмами.
  3. Наличие доброкачественных и злокачественных опухолей.
  4. Воздействие повышенной температуры на образцы.
  5. При беременности риск получения ложного положительного результата значительно возрастает.
  6. Недавняя вакцинация от гриппа, столбняка или гепатита В повышает риск получения неправильных результатов.
  7. При туберкулезе, малярии, гриппе и некоторых видах артрита риск неправильной трактовки анализов крайне велик.

Факторов, влияющих на результаты исследований, может быть очень много. Именно поэтому перед забором крови врач должен устроить полное обследование пациента. В ход идет и устный опрос, в процессе которого выясняется наличие или отсутствие факторов, способных исказить результаты.

Положительный результат на гепатит часто появляется у беременных женщин. Связано это с тем, что в процессе вынашивания плода у женщины изменяется гормональный фон, наблюдается изменение состава крови, увеличивается содержания цитокинов. На фоне всего этого трактовка анализа крови оказывается искаженной. Если врачу приходится работать с беременной женщиной, подозревающей наличие у себя гепатита, ему следует провести полное и разностороннее обследование.

Как уменьшить риск постановки неправильного диагноза

При гепатите С ложноположительный показатель может появиться из-за недостаточной квалификации врача. Если специалист не опытен в диагностировании, он может допустить ошибку. Именно поэтому при постановке диагноза человеку нужно не бросаться в аптеку за медикаментами, а пройти обследование еще раз, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие болезни.

Однако чаще всего подобная неточность возникает по вине самого пациента из-за несоблюдения им элементарных правил подготовки к сдаче пробы.
Чтобы снизить риск постановки неправильно диагноза, нужно соблюдать следующие правила:

  • не принимать медикаменты хотя бы за 7–10 дней до сдачи анализа;
  • не употреблять пищу за 4 часа до сдачи пробы;
  • отказаться от алкоголя хотя бы за 48 часов до посещения врача;
  • снизить физические нагрузки за сутки перед посещением специалиста;
  • отказаться от курения за сутки до сдачи пробы;
  • придерживаться диеты с ограничением жирных и острых продуктов в рационе хотя бы неделю до посещения врача.

Эти простые правила сократят риск неправильной постановки диагноза до минимума. При употреблении алкоголя или вредной пищи человек, сам того не подозревая, напрямую влияет на кровь. В результате анализ оказывается неточным, а риск вынесения неправильного диагноза повышается.

Если же и повторное исследование, проведенное по всем правилам, показало гепатит, необходимо немедленно переходить к лечению. Это заболевание прогрессирует медленно, поэтому при обнаружении на ранних стадиях велика вероятность торможения развития болезни.

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом . Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата


По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.


Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.


Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма , частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.



Источник: www.artremstroi.ru


Добавить комментарий